MicroNIR PAT-U助力西安楊森PAT-LOD近紅外方法在制粒過程的應用順利通過現場檢查

        2022年11月30日，陜西省食品藥品監督管理局6位老師對西安楊森使用PAT近紅外方法實時在線檢測多潘立酮片（嗎丁啉片）制粒干燥過程中的顆粒干燥失重進行了現場檢查。檢查組對PAT-LOD方法開發，方法驗證及商業生產過程中的25個制粒批數據比對進行了審核，并進入車間現場查看了多潘立酮片制粒干燥過程及PAT-LOD近紅外在線實時監控。最終現場檢查以零發現項順利通過，為后續新技術的應用奠定了基礎。

        西安楊森PAT技術的在線應用獲得了檢查組老師的一致好評，西安楊森也將是陜西省首家采用PAT近紅外方法在線應用的制藥企業。

        同年12月13日，西安楊森獲得了陜西省藥品監督管理局頒發的藥品注冊備案通知書。

        通過我們的不懈努力和廣大用戶的支持，相信PAT一定可以在制藥行業發揮更大的作用。